冻干珠

01 冻干珠小球在宠物体外诊断的应用

         在临床工作中,目前有很多PCR供兽医师们选择,PCR的试剂成分混合后,液体状态的PCR试剂常温下会逐渐降解失效,因而存在保管时效性短,需要高成本的冷链运输,及使用不便的问题。

        随着冻干珠点小球技术的出现,PCR技术得到了快速发展。液氮,其优良的特性(惰性—不与其他物质起反应),及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质首选。将检测试剂通过专业设备点到液氮中速冻成小球,经真空冻干技术可将试剂小球内部的水分完全升华掉,同时不破坏有效成分。冻干之后的试剂变成固体小球状态,可以常温固态保存,无需冷链运输,产品保存周期大大延长,物流成本大幅度降低。使用时固态小球复溶性极强,遇到样本液体很快就能溶解,然后像正常的PCR试剂使用,是目前PCR试剂处理的发展趋势。美国IDEXX公司(www.idexx.com)就是一家走在采用液氮冻干珠小球技术应用前沿的知名跨国生物诊断公司。

       以下产品型号可用于宠物体外诊断试剂的生产:




02 冻干珠小球在POCT行业的应用

生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说,大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存,这就要求化学试剂不能以液态形式存在,必须经过脱水处理,以固体形态存在。使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。试剂脱水的方法常用的一般有:1、点液干燥;2、冻干珠形式。

点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见,例如血糖试纸点酶,是将微升级低至纳升级的酶液,通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上,然后再通过加热烘干,将试剂中的水分蒸干。

冻干珠形式是将试剂滴到超低温液体中,或滴在经过低温处理的固体表面,以形成特定的球体形状。超低温液体常见的是液氮,温度在-194°。试剂成形后,放入预冷好的冻干机内,设计好冻干曲线,完成冷冻干燥。冻干珠形式能够最大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。

冻干珠分装的体积在1-100μl之间,滴到低温处理过的固体表面的方式,容易让接触点形成小的平面;且大于10μl的试剂,因为液滴较大,滴到固体表面容易塌陷,无法维持球状。滴到液氮液体中,则可以解决这个问题。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质首选。液体滴到液氮中,在极短的时间内试剂固化成球状。现阶段,对于液氮冻干珠点小球技术最大的技术难点在于点液:

1微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。

2高精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。

      以下产品型号可用于POCT小球的生产:





03 冻干珠小球在美容行业的应用

消费观念的转变使得生物类美容产品成为现在化妆品行业的一个热点,传统常规生物化妆品剂型存在成分不稳定,容易二次污染;功效有减弱趋势;活性物应用受限等缺陷。目前新兴的冻干技术能够充分保存物质的活性、延长保存时间,并且真空状态及低含水量,有效抑制微生物的生长,无需添加防腐剂。冻干技术与生物技术的不断发展,解决了容易发生变质及活性成分不能长期以往液体形态的生物化妆品不易运输,容易变质,不能长期储存等问题。

    以下产品型号可用于美容行业小球的生产: